氨丁三醇AndingsanchunTrometamol

C4H11NO3

121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟-1，3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。

【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。

（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集408图）一致。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

内毒素（供注射用）取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

无菌（适合于非终端工艺或无工艺的制剂）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。毎1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。

【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。

【贮藏】遮光，密封保存。